SOUTH SAN FRANCISCO, California - CytomX Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CTMX) ha anunciado hoy los primeros datos de su estudio clínico de fase 1a de CX-904, que muestran un perfil de seguridad favorable y signos de actividad anticancerosa en pacientes con cáncer de páncreas avanzado. El tratamiento en investigación es un generador de células T PROBODY diseñado para atacar con precisión las células cancerosas y minimizar los efectos en el tejido sano.
Hasta el 16 de abril de 2024, el estudio había reclutado a 35 pacientes con diversos tumores sólidos metastásicos que expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), entre ellos cánceres de páncreas y colorrectales. Estos pacientes, con una mediana de cuatro líneas de tratamiento previas, fueron asignados a cohortes de dosificación inicial no escalonada o a cohortes de dosificación escalonada posterior.
Los resultados del ensayo hasta la fecha indican que CX-904 puede administrarse en régimen ambulatorio gracias a su perfil de seguridad favorable. En particular, no se observó ningún síndrome de liberación de citocinas de ningún grado en las cohortes de dosificación escalonada, y sólo se produjeron casos de grado 1 en la cohorte de dosificación no escalonada más alta.
En cuanto a la eficacia, dos de los seis pacientes con cáncer de páncreas experimentaron una respuesta parcial confirmada, y los seis lograron el control de la enfermedad. Un paciente experimentó una reducción tumoral del 83%, mientras que otro obtuvo una reducción del 51% y continuaba con el tratamiento del estudio al cierre de los datos.
Los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos preliminares respaldan el mecanismo de acción de la plataforma PROBODY T-cell Engager, con enmascaramiento mantenido en circulación y pruebas de activación de células T e infiltración tumoral. El ensayo continúa con el escalado y la optimización de la dosis, con el objetivo de establecer una dosis recomendada de fase 2.
La compañía espera proporcionar una actualización adicional sobre la escalada de dosis de Fase 1a a finales de 2024. Estos datos guiarán las discusiones con el socio de desarrollo global Amgen sobre posibles cohortes de expansión de fase 1b en tipos de tumores EGFR-positivos específicos.
El director general de CytomX, Sean McCarthy, se mostró optimista sobre el potencial de CX-904 para lograr reducciones tumorales significativas en cánceres difíciles de tratar y sobre su seguridad general. La empresa, conocida por sus productos biológicos enmascarados de activación condicional, prevé que el CX-904 podría ampliar las posibilidades de los captadores de células T en diversos tipos de cáncer.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras CytomX Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CTMX) sigue avanzando en el desarrollo de CX-904 para el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado, los inversores y las partes interesadas pueden encontrar los siguientes datos y consejos de InvestingPro perspicaces. Según las últimas métricas, CytomX Therapeutics tiene una capitalización de mercado de 283,8 millones de dólares, lo que indica una presencia sustancial en el sector de la biotecnología. A pesar de mostrar un perfil clínico prometedor para el CX-904, el ratio PER de la compañía se sitúa en un negativo 493,75, lo que refleja la naturaleza de alto riesgo a menudo asociados con las inversiones en biotecnología.
InvestingPro Consejos sugieren que, si bien CytomX tiene más efectivo que deuda en su balance, que es una señal positiva para la estabilidad financiera, la compañía está quemando rápidamente a través de efectivo. Esto podría deberse a la importante inversión necesaria para la investigación y el desarrollo en la industria de la biotecnología. Además, los analistas prevén un descenso de las ventas en el año en curso, lo que los inversores deberían tener en cuenta a la hora de evaluar los futuros flujos de ingresos de la empresa.
El rendimiento de la acción presenta un panorama mixto, con un golpe significativo durante la última semana, pero un fuerte rendimiento durante el último mes, tres meses e incluso el último año. Esta volatilidad pone de relieve la naturaleza dinámica de la inversión en empresas biotecnológicas, donde las noticias sobre ensayos clínicos y avances normativos pueden provocar oscilaciones sustanciales de los precios.
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