TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX) (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), compañía biofarmacéutica, ha iniciado el ensayo clínico de fase 2 CheMo4METPANC, dosificando al primer paciente de un estudio para evaluar la eficacia de su fármaco candidato motixafortida en combinación con otras terapias oncológicas para el tratamiento del cáncer de páncreas.
El ensayo, realizado en colaboración con la Universidad de Columbia, evalúa motixafortida junto con un inhibidor de PD-1, cemiplimab, y quimioterapias estándar gemcitabina y nab-paclitaxel, en comparación con los fármacos quimioterapéuticos solos. El estudio constituye la primera evaluación aleatorizada, multicéntrica y a gran escala de esta combinación para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).
Philip Serlin, director general de BioLineRx, se mostró optimista a partir de los datos preliminares y destacó la necesidad urgente de nuevos tratamientos, dado el escaso éxito de las inmunoterapias tradicionales en el tratamiento del PDAC, que a menudo conduce a malos resultados en los pacientes.
El ensayo CheMo4METPANC tiene como objetivo inscribir a 108 pacientes, centrándose en la supervivencia sin progresión como objetivo primario. Los objetivos secundarios son la seguridad, la tasa de respuesta, la tasa de control de la enfermedad, la duración del beneficio clínico y la supervivencia global.
La motixafortida, ya aprobada por la FDA para la movilización de células madre en pacientes con mieloma múltiple, también se está probando como monoterapia y en combinación con otros fármacos para distintas indicaciones.
El cáncer de páncreas es conocido por su baja tasa de diagnóstico precoz y su pésimo pronóstico. Solo en Estados Unidos, se calcula que en 2024 se diagnosticará la enfermedad a 66.000 adultos. La tasa de supervivencia relativa a 5 años es excepcionalmente baja, sobre todo en pacientes con cáncer metastásico.
El mecanismo del fármaco, que inhibe el receptor CXCR4, está diseñado para potenciar la respuesta del sistema inmunitario frente al tumor. La fase piloto del ensayo arrojó resultados prometedores, con una elevada tasa de control de la enfermedad entre los participantes.
BioLineRx, con sede en Israel y operaciones en Estados Unidos, se centra en el desarrollo de terapias para oncología y enfermedades raras. La cartera de productos de la empresa incluye tratamientos para la anemia falciforme y tumores sólidos.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
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