Celcuity, Inc. es una empresa biotecnológica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias dirigidas para el tratamiento de múltiples indicaciones de tumores sólidos. Su plataforma de diagnóstico complementario CELsignia es capaz de analizar células tumorales vivas de pacientes para identificar nuevos grupos de pacientes con cáncer que puedan beneficiarse de terapias dirigidas. Su principal candidato terapéutico es el gedatolisib, un potente inhibidor dual de molécula pequeña que actúa selectivamente contra todas las isoformas de clase I de PI3K y de la diana de rapamicina en mamíferos (mTOR). Su mecanismo de acción y sus propiedades farmacocinéticas son muy distintos de los de otras terapias en investigación dirigidas contra PI3K o mTOR, solas o juntas. Su programa inicial de desarrollo clínico de gedatolisib se centra en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos (HR+) y HER2 negativo. Su VIKTORIA-1, que evalúa gedatolisib en combinación con fulvestrant con o sin palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-.